Scientific journal

Advances in current natural sciences

ISSN 1681-7494

"Перечень" ВАК

ИФ РИНЦ = 0,775

В последнее десятилетие рост заболеваемости бронхиальной астмой (БА) и хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) стал одной из наиболее актуальных медицинских социально-экономических проблем общества [9, 10]. Исследование качества жизни (КЖ) актуально в различных разделах пульмонологии, но особенно у больных с хроническими нарушениями бронхиальной проводимости. Показатели КЖ, так же, как и характеристики картины заболевания, изменяются во времени в зависимости от состояния больного, что позволяет осуществлять мониторинг проводимого лечения и в случае необходимости проводить его коррекцию. КЖ больного рассматривается как интегральная характеристика его физического, психологического, эмоционального и социального функционирования, основанная на субъективном восприятии [7, 8]. Основными методами оценки КЖ являются опросники. В отличие от общих, специальные опросники ориентированы на конкретную нозологию, что делает их более чувствительными к изменениям статуса здоровья и КЖ пациентов. Изучение КЖ стало достаточно широко применяться в медицине с конца XX века [2, 3, 4, 5, 6]. Специальные опросники AQLQ и SGRQ позволяют оценить КЖ у больных с обострением БА в процессе стационарного лечения и являются чувствительными инструментами для оценки проведенного лечения [1]. До настоящего времени с позиций клинической практики остается недостаточно исследованной оценка КЖ больных хроническими респираторными заболеваниями с применением стандартизированных опросников в реальной клинической практике.

Цель исследования: изучение влияния нефиксированной комбинированной терапии на КЖ больных среднетяжелой БА и тяжелой ХОБЛ при лечении в амбулаторно-поликлинических условиях.

Материалы и методы исследования

В исследование были включены 40 больных в возрасте от 18 до 65 лет с верифицированным диагнозом среднетяжелой БА и 40 пациентов тяжелой ХОБЛ, подписавших добровольное информированное согласие на участие в исследовании. Пациентам среднетяжелой БА (n = 40) назначался флутиказон (Фликсотид®, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) 50 мкг/доза, четыре ингаляции в сутки, и формотерол (Оксис Турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 4,5 мкг/доза, две ингаляции в сутки, также сальбутамол (Вентолин, ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) по потребности. Больные тяжелой ХОБЛ (n = 40) получали будесонид (Пульмикорт Турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция) 200 мкг/доза, три ингаляции в сутки и формотерол (Оксис Турбухалер, «Астра Зенека АБ», Швеция), 9 мкг/доза, две ингаляции в сутки. Длительность курса терапии составила 12 недель. Все группы пациентов были сопоставимы по возрасту, полу и клинико-функциональным показателям. КЖ пациентов с хроническими респираторными заболеваниями оценивалось в динамике: исходно, через 4, 8, и 12 недель комбинированной терапии с использованием русскоязычной версии специального опросника SGRQ. Все ответы были объединены в группы, по которым подсчитывались шкалы опросника SGRQ с помощью «SGRQ Calculator» и проводился анализ показателей КЖ по каждому домену в динамике. Субъективная оценка степени выраженности заболевания – шкала «симптомы» – позволяла оценить степень выраженности респираторных симптомов, что отражает степень нарушения дыхания, их частоту и тяжесть. Субъективная оценка степени ограничения активности вследствие БА и ХОБЛ – шкала «активность» – характеризовала степень ограничения физической нагрузки в результате заболеваний. Субъективная оценка степени психологических проблем – шкала «влияние болезни» – оценивала влияние психологических проблем, обусловленных имеющимся у пациента респираторным заболеванием. Субъективная оценка степени общего дистресса вследствие БА и ХОБЛ – «общий показатель» – суммарное влияние болезни на общее состояние здоровья пациента. При этом порогом для клинически значимых различий между группами пациентов и для отличий внутри исследуемых групп являются четыре балла. Для характеристики скорости изменения показателей КЖ применялись такие показатели динамического ряда, как абсолютная убыль (Δ баллы) и темп убыли ( %). Достоверность отличий между полученными данными оценивали внутри групп по критерию Вилкоксона, между группами по критерию Манна – Уитни. Статистически значимыми считали различия при уровне p < 0,05.

Результаты исследования и их обсуждение

При анализе результатов опросника SGRQ необходимо учитывать, что чем ближе к 100 баллам значение параметра, тем ниже его субъективная оценка. Полученные в исследовании исходные средние значения шкал опросника SGRQ у больных БА и пациентов ХОБЛ представлены в таблице.

Исходные показатели качества жизни больных БА и пациентов ХОБЛ по опроснику SGRQ

При назначении нефиксированной комбинированной терапии установлено улучшение показателей КЖ пациентов БА и больных ХОБЛ через 4 недели лечения по сравнению с исходными значениями. У больных среднетяжелой БА при назначении режима Фликсотид® 200 мкг/ Оксис Турбухалер 9 мкг/сутки через 4 недели терапии значения по шкалам опросника SGRQ в баллах составили: «симптомы» – 62,9 ± 6,2 (Δ = 2,9), «активность» – 49,1 ± 5,9 (Δ = 1,1), «влияние болезни» – 47,9 ± 8,1 (Δ = 1,2) и «общий показатель» – 52,6 ± 3,9 (Δ = 1,9). При назначении режима Пульмикорт Турбухалер 600 мкг/ Оксис Турбухалер 18 мкг/сутки пациентам тяжелой ХОБЛ через 4 недели терапии средние значения шкал опросника SGRQ «симптомы», «активность», «влияние болезни» и «общий показатель» по сравнению с исходными данными снизились на 1,5 (68,9 ± 6,8), 1,2 (58,1 ± 5,8), 0,9 (47,1 ± 7,1), 0,9 (55,1 ± 5,2) баллов соответственно. Таким образом, спустя 4 недели лечения больных БА и ХОБЛ изучаемыми нефиксированными комбинациями лекарственных средств статистически значимой динамики показателей КЖ по всем шкалам опросника SGRQ по сравнению с исходными значениями установлено не было (p > 0,05). При оценке межгрупповой динамики значений шкал опросника SGRQ исследуемыми схемами комбинированной терапии через 4 недели лечения по сравнению с исходным уровнем наибольший темп улучшения общего показателя КЖ наблюдался в группе больных БА и составил 3,5 %, в группе больных ХОБЛ – 1,6 %.

При назначении режима Фликсотид® 200 мкг/ Оксис Турбухалер 9 мкг/сутки больным среднетяжелой БА через 8 недель лечения значения по шкалам опросника SGRQ в баллах составили: «симптомы» – 61,7 ± 6,4 (Δ = 4,1), «активность» – 48,5 ± 5,9 (Δ = 1,7), «влияние болезни» – 47,2 ± 7,6 (Δ = 1,9) и «общий показатель» – 48,8 ± 5,2 (Δ = 3,8). Таким образом, в группе пациентов БА, которым был назначен Фликсотид® 200 мкг/ Оксис Турбухалер 9 мкг/сутки, через 8 недель терапии установлено достоверное улучшение КЖ по шкале опросника SGRQ «симптомы» по сравнению с исходными значениями (p < 0,05). Вместе с тем статистически значимой динамики по другим шкалам опросника SGRQ на фоне проводимой терапии не прослеживалось (p > 0,05).

При назначении режима Пульмикорт Турбухалер 600 мкг/ Оксис Турбухалер 18 мкг/сутки пациентам тяжелой ХОБЛ через 8 недель лечения установлена тенденция к улучшению показателей КЖ по сравнению с исходными значениями, однако статистически значимой динамики показателей на фоне проводимой терапии не прослеживалось (p > 0,05). При этом значения по шкалам в баллах составили: «симптомы» – 66,7 ± 6,5 (Δ = 3,7), «активность» – 56,4 ± 5,1 (Δ = 2,9), «влияние болезни» – 46,7 ± 7,2 (Δ = 1,5) и «общий показатель» – 53,9 ± 4,9 (Δ = 2,1). При оценке межгрупповой динамики значений шкал опросника SGRQ при лечении пациентов различными схемами комбинированной терапии через 8 недель исследования по сравнению со значениями параметров КЖ через 4 недели, темп улучшения общего показателя КЖ у больных БА составил 7,2 %, у пациентов ХОБЛ – 2,2 %.

При назначении нефиксированной комбинированной терапии анализ показателей КЖ больных БА показал достоверное улучшение в группе Фликсотид® 200 мкг/ Оксис Турбухалер 9 мкг/сутки по домену «симптомы» и общему показателю через 12 недель терапии с 65,8 до 59,1 баллов (p < 0,01) и 52,6 до 46,7 (p < 0,05). По другим доменам установлена тенденция к улучшению показателей качества жизни, однако статистически значимой динамики показателей на фоне проводимой терапии не прослеживалось (p > 0,05).

Оценка параметров КЖ спустя 12 недель терапии выявила достоверное улучшение в группе Пульмикорт Турбухалер 600 мкг/ Оксис Турбухалер 18 мкг/сутки общего показателя КЖ, который составил 51,8 ± 4,1 (Δ = 4,2, p < 0,05). Значения шкал «симптомы» и «активность» достоверно (p < 0,01) снизились на 7,3 балла (63,1 ± 6,4) и 4,1 балла (54,3 ± 4,9) соответственно. При изучении субъективной оценки степени психологических проблем, вызванных ХОБЛ, отмечается тенденция к улучшению показателей качества жизни, однако статистически значимой динамики показателей на фоне проводимой терапии не установлено (p > 0,05). Анализ динамики значений опросника SGRQ при лечении пациентов ХОБЛ позволил установить наибольший темп улучшения общего показателя КЖ через 12 недель исследования по сравнению со значениями параметров КЖ через 8 недели, который наблюдался у больных ХОБЛ и составил 3,9 %, в группе больных БА темп улучшения общего показателя КЖ составил 4,3 % за данный период.

Заключение

В проведенном исследовании установлено, что спустя 12 недель нефиксированной комбинированной терапии у пациентов среднетяжёлой БА, которым был назначен Фликсотид® 200 мкг / Оксис Турбухалер 9 мкг/сутки, и пациентов тяжелой ХОБЛ, получавших Пульмикорт Турбухалер 600 мкг / Оксис Турбухалер 18 мкг/сутки, достоверно (p < 0,05) улучшились показатели КЖ на 5,9 балла и 4,2 балла соответственно по данным опросника SGRQ. Таким образом, в работе показана целесообразность изучения параметров КЖ больных хроническими респираторными заболеваниями в динамике с помощью специального опросника SGRQ в качестве важной составляющей оценки эффективности фармакотерапии. Полученные результаты исследования позволяют рекомендовать терапевтам и пульмонологам при оценке эффективности терапии больных БА и ХОБЛ учитывать динамику параметров КЖ, используя специфический опросник «St. George’s Hospital Respiratory Questionnaire» (SGRQ).